● 国内结肠炎(UC)情况
溃疡性结肠炎是一种结、直肠粘膜的弥漫性炎症,其临床特点为原因不明的、时好时坏的腹痛、腹泻、粘液脓血便。近年该病发病率有明显增高趋势,已受到医学界的普遍重视。该病具有以下特点:
1、发病率有明显增高趋势,据世界卫生组织统计,2004年中国发病率约为40/10万。
2、复发率高:
1年复发率约为60%;2年复发率约为86%;
每年复发率约为60%;间歇复发率约为30%。
3、癌变发生率高:
本病急性暴发型死亡率高,慢性持续型易癌变,据报道其发生率比正常人高 5~20倍,平均为3.5%~7%,病期5a 以上者癌变率为17%,国外统计患者10a 癌变率达20%,25a以上可达40%,特别是病程长、病变范围广泛、年龄较轻者,被公认为是结肠癌的癌前病变。在本病的慢性期恶变率是相当高的,而且以溃结发生的癌,恶性度高,多在早期即发生转移,目前已被世界卫生组织列为现代难治病之一。
治疗结肠炎病刻不容缓,据世界卫生组织调查表明:每年死于溃疡性结肠炎、结肠癌患者逐年上升。是严重危害人类健康的多发顽固性重病,不仅会出现严重的腹泻、结肠穿空孔出血、食欲不振和恶心呕吐,而且难于治愈,难以除根,迁延多年后极易发展为结肠息肉和结肠癌。因此,在医学上说:"结肠有病病不轻,等于丢了半条命"。特别是由于大量使用抗生素,使结肠炎的发病根源--大肠杆菌,出现了极为顽固的O14型耐药菌株,导致治愈难,除根难,癌变率大幅度提高。
● 临床用药
溃疡性结肠炎(UC)的发病率日趋增高,然而该病的病因病理研究方面相对滞后,使药疗进展缓慢且缺乏特异性。难以设想如此一个破坏性疾病却无一个可确定的病因或一个特异的内科治疗方法。目前,临床用药主要有以下几类:
一、氨基水杨酸类:
1、5-ASA:
美沙拉嗪:在上消化道及胃被吸收较多,有效成分损失,副作用较大。
贝乐司(巴柳氮钠片):99%的有效成分在结肠部位定点释放,起效快,生物利用度高,副作用微小。
2、柳氮磺胺吡啶:磺胺吡啶成分副作用大,可干扰体内叶酸的吸收,还有胃肠较强的刺激反映。
二、激素类:有全身性的副作用,不适合于长期用药。
三、抗生素类:只是辅助用药。
四、免疫抑制剂:副作用都很大,因不良反应需在密切监护下使用,有的甚至有致命的副作用,不适合于长期用药。
五、中药治疗:中医药治疗是中国的特色,被广泛用来辅助治疗,但由于中医辨证分型不统一,目前尚没有一个比较标准的治疗方案,对于其在改善溃疡性结肠炎预后方面的确切疗效尚需进一步研究。
在中国, 因价格便宜,柳氮磺胺吡啶(SASP)仍然是治疗溃疡性结肠炎的主要西药,但因其副作用较高,约40%的患者因此而终止治疗;5-氨基水杨酸 (5-ASA)类药物因为价格较贵而在中国较少应用。
因UC是一种慢性病,需维持治疗,因此临床上需要安全有效的口服制剂。
贝乐司(巴柳氮钠片)简介
巴柳氮钠1997年在英国新药上市,2000年在美国上市,是近30年FDA批准的第一个治疗溃疡性结肠炎的新化学实体药物,现已成为临床治疗溃疡性结肠炎的首选用药。
2006年,贝乐司加入国家火炬计划项目。
美国FDA2006年12月20日批准AXCAN公司750mg巴柳氮钠片剂可用于5-17岁儿童UC,美国儿童UC发病率为5/10万例。
贝乐司(巴柳氮钠片)为国家二类新药,由安特制药和沈阳药科大学于1999年开始基础研究工作,历时六年研发而成,其是5-氨基水杨酸 (5-ASA)的前体药物,具有以下特点:99%以上的有效成分释放于结肠部位,起效快(10天即可见效),疗效确切,副作用微小,安全性高。
临床研究表明:长期应用贝乐司(巴柳氮钠片)维持治疗溃疡性结肠炎安全、有效,且耐受性良好。 |